Я хочу получить лицензию на: ~ алкогольную деятельность ~ геодезическую деятельность ~ картографическую деятельность ~ медицинскую деятельность ~ строительную деятельность ~ фармацевтическую деятельность ~ деятельность по проектированию зданий и сооружений a.. проектирование зданий и сооружений за исключением сооружений сезонного или вспомогательного назначения b.. проектирование зданий и сооружений (под ключ) ~ транспортные перевозки ~ частное охранное предприятие ~ создание средства массовой информации (СМИ) ~ деятельность по реставрации ~ деятельность по воспроизведению (изготовлению экземпляров) аудиовизуальных произведений и фонограмм ~ предоставление услуг связи ~ эксплуатацию опасных производственных объектов ~ сбора, использование, обезвреживание, транспортировку и размещение опасных отходов ~ разработку, производства, испытания и ремонта авиационной техники ~ Лицензирование деятельности по изготовлению и ремонту средств измерения ~ деятельность, связанную с использованием сведений, составляющих государственную тайну ~ предоставление услуг в области шифрования информации ~ на заготовку, переработку и реализацию лома ~ на деятельность, связанную с обращением драгоценных металлов и изделий из них ~ осуществление внешнеэкономических операций ~ проведение экспертизы промышленной безопасности ~ переработку и продажу энергетических ресурсов гражданам ~ производство, хранение, распространение и применение взрывчатых материалов ~ Лицензия ФСБ

Лицензия на фармацевтическую деятельность

Орган, выдающий фармацевтическую лицензию: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Славянская площадь, д.4, стр.1, тел.: (495) 298-46-28).

Срок действия фармацевтической лицензии: лицензия предоставляется сроком на 5 лет.

Лицензионный сбор за фармацевтическую лицензию:

• 3 МРОТ (на 01.01.2004 года - 1 МРОТ - 100 рублей) оплачивается за рассмотрение документов, при сдаче пакета документов.

• 10 МРОТ (на 01.01.2004 года - 1 МРОТ - 100 рублей) оплачивается после выставления счета, за лицензию.

Фармацевтическая деятельность включает следующие виды работ:

1. розничная торговля лекарственными средствами и другими товарами, разрешенными к реализации через аптечные учреждения;

2. изготовление лекарственных средств по рецептам врачей, прописям и требованиям лечебно-профилактических учреждений;

3. оптовая торговля лекарственными средствами и другими товарами, разрешенными к реализации через аптечные учреждения;

4. оптовая реализация лекарственных средств и других товаров, разрешенных к реализации через аптечные учреждения, лечебно-профилактических учреждениям;

5. получение, хранение, изготовление, отпуск лекарственных средств и других товаров, разрешенных к реализации через аптечные учреждения в ЛПУ.

Наши юридические услуги по получению лицензии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на фармацевтическую деятельность:

• консультации по вопросам получения лицензии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на фармацевтическую деятельность;

• заключение о полноте пакета документов, необходимых для получения лицензии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на фармацевтическую деятельность;

• оформление заявления и других необходимых документов на получение лицензии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на фармацевтическую деятельность;

• сдача лицензионного пакета в лицензирующий орган - Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ;

• представление интересов клиента в необходимых государственных органах, включая орган лицензирования Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ;

• контроль и продвижение лицензионного пакета клиента в органе лицензирования, получение лицензии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Результат наших юридических услуг: Получение лицензии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ на фармацевтическую деятельность.

Документ, подтверждающий результат предоставления юридических услуг

Документ, подтверждающий наличие лицензии на фармацевтическую деятельность, оформленный на бланке Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по форме, утвержденной Правительством Российской Федерации. Данный документ изготавливается в двух экземплярах, один из которых направляется (вручается) соискателю лицензии, другой хранится в лицензионном деле лицензиата.

Документы, необходимые для получения фармацевтической деятельности:

1.   Учредительные документы:

• устав;

• учредительный договор;

• протокол, положение, решение о создании организации, о назначении директора;

• в случае внесения изменений в учредительные документы, свидетельство о внесении изменений.

2.   Свидетельство о государственной регистрации в качестве юридического лица.

3.   Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе.

4.   Коды Госкомстата.

5.   Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам помещений, используемых для осуществления фармацевтической деятельности.

6.   Заключение Государственного пожарного надзора о соблюдении на объектах требований пожарной безопасности.

7.   Документы, подтверждающие соответствие лицензионным требованиям и условиям квалификацию работников юридического лица (два провизора + один фармацевт):

• диплом;

• сертификат;

• трудовая книжка (стаж работы не менее 3 лет);

• свидетельство о заключение брака, в случае смены фамилии.

8.  Документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора (в размере 300 рублей) за рассмотрение заявления о предоставлении лицензии.

9.  Документы, подтверждающие наличие принадлежащих на праве собственности или на  ином законном основании соответствующих помещений:

• договор аренды;

• свидетельство на право собственности;

• поэтажный план с экспликацией.

Действия клиента, необходимые для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности:

1. Позвонить, отправить запрос по электронной почте, факсу, сделать он-лайн заказ на сайте, посетить наш офис, т.е. выразить любым удобным и доступным способом свое желание получить лицензию на осуществление фармацевтической деятельности .

2. Получить от нас Договор на оказание юридических услуг по получению лицензии.

3. Ознакомиться с Договором на оказание юридических услуг по получению лицензии и подписать Договор.

4. Предоставить документы, необходимые для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.

5. Выдать нам доверенность на совершение юридических действий, связанных с получением лицензии.

6. Оплатить аванс в размере 70 % от стоимости услуг по получению лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.

7. Получить уведомление о готовности лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.

8. Оплатить остаток от стоимости услуг по получению лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.

9. Получить лицензию на осуществление фармацевтической деятельности.

Риски клиента в период оформления лицензии фармацевтическую деятельность без лицензии:

• Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития проводит проверку полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии, содержащихся в представленных соискателем лицензии заявлении и документах, а также проверку возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий.

• Это означает, что все документы и сведения, предоставленные в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития должны быть достоверными и полностью соответствовать лицензионным требованиям. 

Законодательная база, регламентирующая осуществление фармацевтической деятельности:

1. Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности» № 128-ФЗ от 08.08.01;

2. Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы «О лицензировании медицинской, фармацевтической деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II в соответствии с федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах» и деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах",на территории Москвы» от 19.03.2003 № 126.